責任

1. 遺伝子組み換え医薬品（ペプチド、タンパク質）プロジェクトの研究および組織管理を担当。

2. 遺伝子組み換え医薬品の遺伝子構築、種子の栽培とスクリーニング、プロセス設計を担当。

3. 実験プロセス、パイロットおよび生産技術の移転中のトラブルシューティング。

4. 申請書類を確認し、作成します。

5. プロジェクト研究を円滑に進めるためのプロジェクトのコミュニケーション、調整を担当します。

資格

1. 生物学、医学、化学またはその関連分野の修士以上の学位を有し、2年以上の実務経験を有する者。

2. 遺伝子組み換え医薬品の遺伝子構築、種子の栽培とスクリーニング、発酵、精製技術に関する専門知識を備え、遺伝子組み換え医薬品プロセスの研究を実施するプロジェクトチームを主導する能力。医薬品の精製および不純物の研究に関する知識、パイロットおよび生産技術移転の経験、および遺伝子工学による医薬品研究における確かな実績が望ましい。

3. 国内外の医薬品研究文献、特許データベース、医薬品に関する規制評価文書の検索に精通している。

4. 医薬品開発の研究プロセスに精通していること、遺伝子組み換え医薬品の研究と登録に関する現在の国内外の規制要件とガイドラインの理解、医薬品申請文書作成業務の経験があると有利です。