最近、Xiu Shi Biopharma ceutical (Nantong) Co., Ltd. (以下、「Xiu Shi Biopharma ceutical」という) は、Shicui Capital からの独占出資により、数百万元のエンジェルラウンド資金調達を完了したと発表しました。今回の資金調達で得た資金は主に、同社の革新的なペプチド生合成技術プラットフォームと新製品の研究開発の強化、既存製品の生産能力の拡大、有利な技術と製品の国内外への応用・普及促進に使用される。
ペプチドについて
世界的に見ると、ライフサイエンス産業は前例のない活力を示しており、人類の発展が直面している健康、環境、資源の課題に対処する上で大きな可能性を示しています。
医薬品製造産業チェーンにおける分業の段階的な深化に伴い、国内の CDMO 業界は比較的成熟しており、市場はすでに「レッドオーシャン」に陥っています。分子や抗体など、多くの新興トラックも近年注目を集めており、世界の投資家の視野に入っています。
世界の新薬開発における注目の分野の 1 つであるこの分野は、かつては見過ごされていたニッチで高収益のペプチド分野であり、徐々に CDMO 業界で無視できない次の注目分野になりつつあります。過去 10 年間、ペプチドの分野ではいくつかの「大ヒット」薬が登場しており、主に II 型糖尿病や肥満の治療に使用される GLP-1 アゴニストが目立っています。現在、市場で最も注目されている「インターネットセレブ薬」（とりわけセマグルチド、デュラグルチド、リラグルチド）は代表的な GLP-1 アゴニストであり、2021 年の世界売上高は 160 億ドルを超えています。
現在、中国では一部の企業がペプチド医薬品開発やCDMOサービスの分野に参入し始めている。 XiuShi Bio は、合成生物学技術を効果的に活用してペプチド医薬品の工業化の課題に取り組む数少ない新興企業の 1 つです。
「Xiu Shi Biopharma は 2020 年に設立され、製薬工学、発酵工学、タンパク質工学、その他の関連分野の技術専門家で構成された中核チームを擁しています。バイオ製造分野での豊富な実務経験を活用して、業界パートナーに革新的で優れた製品を提供しています。 Xiu Shi Biopharma の独自の革新的な生合成戦略は、さまざまな短いペプチドや複雑な環状ペプチドで成功裡に検証されており、ペプチド医薬品の生合成のための非常に魅力的なソリューションを提供しています。従来の生物学的合成法や化学合成法を超える生産能力とコストの利点により、Xiu Shi Biopharma は多くの有名な製薬会社や CDMO 企業からの開発協力の注文につながり、パートナーがペプチド医薬品の発見と生産プロセスで優位に立つことを支援することに取り組んでいます。革新的な生合成技術により。
この背後にある投資ロジックについて、シンティラ キャピタルのニン チェンシー博士は次のように述べています。「ペプチド医薬品は間違いなく新薬開発の分野でホットスポットの 1 つであり、大小さまざまな独自の特性を備えた多数の複雑な疾患を解決する刺激的な可能性を提供します。近年のセマグルチドを筆頭とするペプチド医薬品群の優れた市場実績と、ペプチド創薬分野のリーディングカンパニーであるペプチドリームの急成長が大きく影響しています。この傾向は、ペプチドの性質が大分子と小分子の間にあるため、従来の生物学的および化学的合成法ではペプチドの大規模生産に完璧な解決策を提供することができません。Xiu Shi Biopharma のペプチド開発用の新しい生合成システムは、潜在的な解決策を提供します。この戦略は、ペプチド分野における能力構築と包括的な生産コストという 2 つの大きな課題を克服すると期待されており、すでにさまざまな種類のペプチドで大規模な検証を達成しています。ペプチドは川下顧客から高い評価を得ています。私たちは Xiu Shi Biopharma と協力できることを嬉しく思い、ペプチド分野で革新的な技術がもたらす計り知れない可能性を目の当たりにすることを楽しみにしています。」
ウー・インソン
「私の理想は、患者に高品質で手頃な価格の医薬品を提供し、患者の生活を真に改善することです。」 これは、Xiu Shi Biopharma Pharmaceutical Co., Ltd. のゼネラルマネージャーであるウー・インソン氏がよく口にする言葉です。」
ウー・インソンはまさに南通出身です。彼は如東県の入学試験に合格した後、2005 年に中国海洋大学に入学し、博士号を取得して卒業しました。 2017年に華東科技大学で博士号を取得。
2013年、呉銀松氏は華東科技大学の李元光教授の指導の下、中国初の微細藻類バイオエネルギー973プロジェクト「微細藻類エネルギーの大規模調製のための科学的基礎」の研究作業に参加した。実践的な探索と蓄積を通じて、ウー・インソンは合成生物学の工業化の困難を克服するための深い経験と洞察を獲得しました。
その結果、彼は合成生物学技術を医薬品生産に利用するという科学技術的起業家精神の種を蒔きました。
Wu yingsong と彼のチームは、商業変革のサイクルと実現可能性を非常に重視しています。彼らは、商業的変革に有利な合成生物学の高付加価値分野を見つけたいと考えている。したがって、トラックとカテゴリーの選択には特に慎重になります。多くの異なる方向性を模索した結果、彼らは最終的にペプチドと組換えタンパク質の薬剤の道を選択しました。
ペプチド医薬品は世界の新薬研究開発においてホットスポットの一つとなっており、国内のペプチドトラックも急速に発展しています。 Frontier Biotech のような革新的なペプチド製薬企業が台頭しています。 CR Pharmaceuticals、Hengrui Pharmaceuticals、Yangtze River Pharmaceuticals などの大手製薬会社がペプチド医薬品産業に参入しています。
しかし、外国に比べて、中国のペプチドトラックのスタートは遅く、国内のペプチド製薬会社は多くなく、まだ「秘宝」の段階にある。ウー・インソン氏は、ペプチドトラックの臨床需要と幅広い将来性が期待できると信じている。先行者利益を得るには、早めにエントリーしてレイアウトすることが有利です。
現在、市場に出回っているほとんどのペプチド会社は化学合成法を使用していますが、合成効率が低く、汚染も深刻です。業界関係者によると、1kgのペプチドを生産すると10トン以上の有害廃棄物が発生する可能性があり、現在市販されているペプチド医薬品の価格が高騰しているという。
Xiu Shi Biopharma の設立前、創設チームは合成生物学技術を利用して複雑な環状ペプチドの生合成を達成することに成功し、「複雑な構造の短いペプチド医薬品の大規模な生物学的調製を達成した中国初のチーム」となりました。 、他のペプチド医薬品での効率的な発現を達成し、低炭素で環境に優しい生産プロセスを開拓するという国の呼びかけに応え、従来のプロセスのボトルネックを解決し、真にグリーンイノベーションを実践しました。
「ペプチドは本来、合成生物学産業に適しています。」 国内外の研究によると、生物学的方法によるペプチドの製造プロセスには、遺伝子工学、タンパク質工学、酵素工学、発酵工学、その他の合成生物学の分野が含まれます。合成生物学技術を使用すると、医薬品の生産コストを削減し、生産効率を高めることができます。
進行中のプロジェクトの数が増加し、世界的な医薬品特許が段階的に期限切れになり、崇川市北高新区と人材事務所の呉銀松氏の強力な支援により、2020年末には市場が着実に発展する予定です。 Xiu Shi Biopharma Companyを設立
Xiu Shiの未来
中国の合成生物学は遅れてスタートしたため、依然として外国と比べて大きな差があり、ペプチド分野での応用はさらに少ない。 Xiu Shi Biopharma は、早くからこの分野で主導的な革新的企業になりました。 Xiu Shi Biopharma は会社設立後、技術的優位性によりペプチド分野に焦点を当て、着実に市場を獲得するという明確な戦略を持っています。
同様の構造と比較的固定された均一な発現プラットフォームを備えた抗体医薬品と比較して、ペプチド医薬品の開発はより困難です。これは、ペプチド鎖の長さ、構造、アミノ酸組成などの点でペプチド分子が大きく異なるためであり、研究や生産がより困難になるためです。コストを節約し、研究リスクを軽減するために、ペプチド製薬会社は研究開発の初期段階で専門の CRO/CDMO 会社と協力することを選択することがよくあります。
しかし、市場における現在の CDMO サービスプロバイダーは化学合成や古典的な遺伝子工学手法を使用することが多く、一般にコストが高く合成効率が低いなどの制限があります。さらに、ペプチド医薬品は製造プロセスにおいて従来の医薬品とは大きく異なるため、この分野の企業は主にペプチドの研究と生産に特化しており、小分子産業や高分子産業からクロスオーバーする企業はほとんどありません。
Xiu Shi Biopharmaは、合成生物学技術を使用したグリーンで低炭素のハイエンド医薬品製造の実現に重点を置いています。しかし、合成生物学技術の商業化と変革に成功した前例はそれほど多くありません。
Xiu Shi Biopharma はテクノロジーの産業応用を非常に重視しており、すでに生物学的設計段階で下流プロセスの問題の検討を開始しています。 「シャーシ細胞であれ融合タンパク質であれ、それらは最終的な医薬品の品質と医薬品生産規模の要件を満たさなければなりません。これは私たちの設計の出発点であり、現在国内の合成生物学の分野ではあまり考慮されていない側面でもあります。 」とウー・インソンは言いました。
「前例はありません、前例を作りましょう」とウー・インソン氏は言った。ウー・インソン氏は強い決意を持ってチームを率いて、独立した知的財産権を持つ遺伝子コンポーネントの合理的な設計に基づくタンパク質工学開発プラットフォームを確立しました。 2 年以内に、4 つのハイエンド医薬品バイオ製造プロセスの開発と 2 つの医薬品中間体のグリーンテクノロジー変革を完了し、複数の上場製薬会社との綿密な CDMO 協力に達しました。
より高品質の研究パイプラインを推進し、市場の需要に応えるため、Xiu Shi Biopharma は生産ラインの拡張、研究設備の増強、高レベルの専門技術者の採用、基礎となる技術と製品アプリケーションへの研究投資の強化を目的とした最初の資金調達ラウンドを実施しました。合成生物学の。
中国と西側諸国との間には、基礎的慢性疾患の治療において依然として大きな隔たりがある。これに基づいて、ウー・インソン氏のチームは、生合成を利用した新薬の生産コストの削減に重点を置くことで、慢性疾患患者の薬の入手しやすさを向上させることに取り組んでいる。
糖尿病の治療薬を例に挙げると、この薬は現在世界全体で100億ドル近くの売上があり、高価です。新しい 2 型糖尿病治療薬の研究開発において、Wu yingsong のチームは、数百の遺伝子成分をスクリーニング、構築、テストして独自の利点を持つ細胞工場を設計することにより、生合成技術の画期的な進歩を達成しました。歩留まりは従来のプロセスの5倍以上であり、この技術は中国のリーダーとなっています。
「当社は現在、マルチジスルフィド結合の短いペプチド医薬品のスケールアップバイオ製造技術を達成した中国唯一の企業です。」とウー・インソン氏は述べ、チームの成果に誇りを表明した。
Xiu Shi Biopharmaは近い将来、ペプチド医薬品の研究および生産プラットフォームの改善、生産能力の拡大、国内の大手企業との協力、国際市場への扉の開放に引き続き注力していきます。 Wu yingsong 氏は、「Xiu Shi Biopharma は、ペプチド医薬品の研究と生産プラットフォームの完成、生産能力の拡大、国内の大手企業との協力、国際市場への扉の開放に引き続き注力していきます。」と述べました。
